Rusijos Nacionalinis epidemiologijos ir mikrobiologijos tyrimų centras „Gamaleya“ – „Sputnik V“ COVID-19 vakcinos kūrėjai – šiais metais paskelbė, kad per ateinančius kelis mėnesius pradės pirmosios pasaulyje personalizuotos mRNR pagrindu sukurtos melanomos vakcinos
Klinikinius tyrimus su žmonėmis, žengdamas svarbų žingsnį onkologijos ir personalizuotos medicinos srityje. „Gamaleya“ centro direktorius Aleksandras Gintsburgas patvirtino, kad ši novatoriška vakcina, specialiai pritaikyta individualių pacientų navikų genetiniam profiliui, bus pradėta eksperimentiškai skirti jau 2025 m. rugsėjo–spalio mėn., bendradarbiaujant su pirmaujančiomis Rusijos onkologijos įstaigomis .
Kl.: Kas yra melanomos ląstelės ? A. Melanomos ląstelės atsiranda iš melanocitų – odos ląstelių, kurios suteikia jai spalvą. Kai šios ląstelės per daug išauga ir tampa vėžinėmis, jos sukelia melanomą – pavojingą odos vėžio rūšį, kuri gali greitai plisti, jei negydoma anksti. Kl.: Kas yra mRNR ir kaip ji naudojama vakcinose? A. mRNR arba informacinė RNR yra molekulė, kuri perneša genetines instrukcijas iš DNR į ląstelės baltymų gamybos mechanizmą. Ji veikia kaip informacinė RNR, perduodanti kodą, reikalingą specifiniams baltymams, atliekantiems įvairias funkcijas organizme, sukurti. Vakcinose mRNR moko ląsteles gaminti nekenksmingą viruso arba vėžio antigeno dalį, sužadindama imuninę sistemą, kad ji reaguotų ir apsaugotų organizmą.
Ši nauja vėžio vakcina sukurta taip, kad apmokytų imuninę sistemą atpažinti ir atakuoti melanomos ląsteles, sukuriant individualų mRNR planą, pagrįstą kiekvieno paciento unikaliomis naviko mutacijomis. Procesas apima sudėtingus dirbtinio intelekto algoritmus, kurie analizuoja naviko genetinius duomenis, kad sukurtų molekulinį šabloną, kuris vėliau sintetinamas „Gamaleya“ gamybos įrenginiuose. Ši specialiai sukurta mRNR koduoja baltymus, kurie aktyvuoja tikslinį citotoksinį imuninį atsaką, kuriuo siekiama ne tik išnaikinti pirminius navikus, bet ir paveikti metastazavusius vėžio židinius.
Gintsburgas paaiškino, kad visas vakcinos kūrimo ciklas – nuo naviko sekos nustatymo iki vakcinos pagaminimo – gali būti užbaigtas per maždaug vieną savaitę dėl dirbtinio intelekto padedamo matematinio modeliavimo ir neuroninių tinklų skaičiavimo. Ši greita gamyba yra reikšmingas šuolis, palyginti su įprastais personalizuotų vėžio terapijų terminais. Kl.: Kas yra personalizuota vėžio vakcina? Ats.: Personalizuota vėžio vakcina yra individualizuota imunoterapija, skirta apmokyti paciento imuninę sistemą atpažinti ir atakuoti specifines vėžio ląsteles. Ji naudoja informaciją iš paciento naviko genetikos, kad sukurtų unikalią vakciną, kuri nukreipta prieš specifines naviko mutacijas, skirtingai nei bendrosios vakcinos.
Vakcinos modelis buvo pradėtas kurti 2022 m. viduryje ir jau parodė daug žadantį veiksmingumą ikiklinikinių tyrimų su gyvūnais metu, parodydamas gebėjimą slopinti naviko augimą ir sumažinti metastazes. Būsimi I fazės klinikiniai tyrimai vyks dviejuose svarbiausiuose Rusijos onkologijos centruose: Herceno tyrimų institute ir N. N. Blochino nacionaliniame onkologijos medicininių tyrimų centre. Svarbu tai, kad ši pritaikyta vakcina yra platesnės Rusijos iniciatyvos, kuria siekiama tobulinti įvairių sunkiai gydomų vėžio tipų, įskaitant kasos, inkstų ir nesmulkialąstelinį plaučių vėžį, gydymą, dalis. Rusijos sveikatos apsaugos ministerija šią vakciną priskiria ir patvirtina pagal naują, specializuotą reguliavimo procesą, pripažįstantį jos individualų pobūdį, kuris iš esmės skiriasi nuo tradicinės vaistų registracijos.
Valstybė planuoja šią vėžio vakciną nemokamai teikti Rusijos piliečiams, o jos gamybos sąnaudos, apskaičiuotos, sieks apie 300 000 rublių (apie 2 869 JAV dolerius) už dozę, kurią finansuos vyriausybės lėšos. Pasak sveikatos apsaugos institucijų, apie 4 milijonai rusų serga vėžiu, o kasmet diagnozuojama apie 625 000 naujų vėžio atvejų, o tai pabrėžia skubų novatoriškų gydymo būdų poreikį. Vakcinos sėkmė galėtų būti lemiamas momentas Rusijos kovoje su vėžiu ir pakelti jos individualizuotos medicinos programos lygį.
Kitaip nei COVID-19 mRNR vakcinos, sukurtos veikti prieš vieną virusinį antigeną, ši personalizuota vėžio vakcina koduoja kelis neoantigenus, būdingus kiekvieno paciento navikui, taip siūlydama daugiafunkcinį imuninį metodą.
